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公司簡介

杰達醫療技術服務集團成立于2010年,總部在湖北武漢市。公司成立之初,由行內10多名醫療器械行業專家發起,經過8年的努力,目前涉及電子、醫學、檢驗、機械、生物工程、材料、管理等多學科專業老師近100名;公司業務范圍覆蓋全國,由最初的醫療器械辦證咨詢發展成為醫療器械技術咨詢服務,凈化工程設計與施工,計算機軟件開發、專利技術轉讓和科研成果轉換的綜合服務公司,公司目前有杰達、鼎泰富誠和建利達3個品牌,8家中心(公司),華中中心事業部位于武漢市江岸區金橋大道20號;北京公司位于北京市通州區北楊洼251號2棟3層;華北事業部位于石家莊市裕華區金利街21號長虹大廈B座7層;華東事業部位于上海市寶山區羅芬路689弄40號;江蘇事業部蘇州市吳江區松陵鎮;華西事業部位于重慶市江北區東源紅原路169號d7寫字樓22層。山東事業部位于山東省濟南市槐蔭區經十路22799號銀座中心2號;現主要業務分為五大部分: 一、 證照部 1、醫療器械生產許可證辦理; 2、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊證辦理; 3、醫療器械經營許可證辦理; 4、出口銷售證明辦理。 二、體系部 1、ISO19001:2008《質量管理體系》輔導; 2、ISO13485:2003《醫療器械 質量體系認證 用于法規的要求》輔導; 3、歐盟CE認證輔導; 4、美國FDA注冊510K和QSR820咨詢輔導。 三、管理部 1、醫療器械GMP(醫療器械質量管理規范)指導。 2、醫療器械生產企業的現場管理、質量管理、營銷策略的診斷和改正方案。 3、醫療器械企業質量管理體系托管; 4、醫療器械生產企業的所有工藝驗證和技術攻關咨詢; 5、醫療器械工廠設計,凈化車間設計、改造等; 6、專利技術的應用和轉讓。 四、義齒產業部 1、專門我國內義齒加工廠辦理生產證件; 2、為加工廠設計廠房,建立體系文件; 3、義齒藥監檢查資料整改和培訓; 4、義齒GMP管理軟件服務。 五、工程部 1、醫療器械廠房設計; 2、無菌凈化車間施工; 3、無菌凈化車間改造; 4、萬級實驗室設計與施工; 5、無菌(潔凈)廠房驗證。 我們以精湛的技術和熱情的服務為您量身定制服務計劃并實施,讓你的企業在短的時間內取得證照和管理提升,熱情歡迎新老客戶到我公司光臨、指導、洽談業務。
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